此次監(jiān)督檢查將覆南湖區(qū)范圍內(nèi)所有無菌、植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和各鎮(zhèn)（街道）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，針對重點品種開展系列檢查：一是是否配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員；二是是否按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理并嚴(yán)格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；三是經(jīng)營企業(yè)是否建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄制度和銷售記錄制度并有效執(zhí)行；四是使用單位是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；五是使用單位是否將植入性醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；六是產(chǎn)品運(yùn)輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求等。
南湖區(qū)市場監(jiān)管局此次專項檢查將采取“科所聯(lián)動，逐一檢查，全面規(guī)范”的方式，找準(zhǔn)抓牢無菌、植入性醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)存在的突出問題，采取切實有效措施加以解決。同時，按照風(fēng)險管理和過程控制的要求，督促醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位建立健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營使用醫(yī)療器械安全有效。針對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查人員將采取拍攝、記錄、采集實物以及抽樣等多種手段收集證據(jù)，提高檢查的權(quán)威性，對涉及違法違規(guī)的行為，將嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)移交稽查處理，以保障群眾用械安全。（鄭�。�
為深化“很多跑一次”改革，建立“三服務(wù)”長效機(jī)制，推動政府治理數(shù)字化轉(zhuǎn)型，根據(jù)省委主要領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于企業(yè)碼建設(shè)的重要指示精神，浙江省經(jīng)信廳發(fā)起并組織企業(yè)碼平臺建設(shè)、企業(yè)服務(wù)平臺升級工作。依托企業(yè)碼賬戶身份認(rèn)證及授權(quán)機(jī)制，打通省市縣各類優(yōu)質(zhì)高頻剛需平臺賬戶，做到“一碼互信，一碼暢通”。越來越多的企業(yè)都擁有了自己企業(yè)專屬的企業(yè)碼。如果您還不知道企業(yè)碼是什么，那么趕..
一站式企業(yè)服務(wù)-百都集團(tuán)旗下財務(wù)會計公司
微信公眾號
掃描二維碼關(guān)注微信
官網(wǎng)首頁